2月1日,全國(guó)藥品注冊(cè)管理和上市后監(jiān)管工作電視電話會(huì)議在京召開(kāi)。會(huì)議以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),深入學(xué)習(xí)貫徹黨的二十大和二十屆一中全會(huì)精神,貫徹落實(shí)中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議精神,按照全國(guó)藥品監(jiān)管工作會(huì)以及全國(guó)藥品監(jiān)管黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議部署要求,總結(jié)2022年和過(guò)去五年工作,分析當(dāng)前形勢(shì)任務(wù),研究今后一個(gè)時(shí)期工作思路,部署2023年重點(diǎn)工作任務(wù)。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長(zhǎng)黃果出席會(huì)議并講話。藥品安全總監(jiān)李波出席會(huì)議。
會(huì)議對(duì)2022年和過(guò)去五年的藥品監(jiān)管工作予以了高度肯定。會(huì)議指出,過(guò)去的2022年,面對(duì)錯(cuò)綜復(fù)雜形勢(shì)和急難險(xiǎn)重任務(wù),藥品監(jiān)管戰(zhàn)線全體干部職工認(rèn)真學(xué)習(xí)黨的十九大、十九屆歷次全會(huì)和二十大精神,深入貫徹習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于藥品安全系列重要指示批示精神,完整、準(zhǔn)確、全面貫徹新發(fā)展理念,統(tǒng)籌疫情和監(jiān)管,統(tǒng)籌發(fā)展和安全,堅(jiān)持不懈、矢志不渝,持續(xù)推進(jìn)藥品監(jiān)管各項(xiàng)工作。
2022年,全國(guó)藥品監(jiān)管系統(tǒng)攻堅(jiān)克難,全力服務(wù)保障疫情防控工作大局,加快推進(jìn)新冠疫苗和治療藥物審評(píng)審批,持續(xù)強(qiáng)化新冠疫苗和治療藥物質(zhì)量監(jiān)管和供應(yīng)保障;以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),深化審評(píng)審批制度改革,健全完善藥物加快上市注冊(cè)通道機(jī)制,推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),切實(shí)保障兒童用藥需求,鼓勵(lì)放射性藥品研發(fā)申報(bào),加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)管;突出重點(diǎn),著力強(qiáng)化質(zhì)量安全監(jiān)管,開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查和整治,強(qiáng)化重點(diǎn)品種重點(diǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管,加強(qiáng)藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理,規(guī)范藥品上市后變更備案管理;各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)通力協(xié)作,扎實(shí)開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治,建立了覆蓋國(guó)家、省、市、縣四級(jí)的集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作機(jī)制,深入打擊藥品違法犯罪行為;完善藥品監(jiān)管法規(guī)制度體系,組織制定并發(fā)布了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》、《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)放藥品電子注冊(cè)證的公告》、《關(guān)于發(fā)布藥品注冊(cè)申請(qǐng)實(shí)施電子申報(bào)的公告》等多項(xiàng)法規(guī)、部門(mén)規(guī)章,進(jìn)一步健全完善藥品監(jiān)管法規(guī)制度體系。
2023年是全面貫徹落實(shí)黨的二十大精神的開(kāi)局之年,也是實(shí)施“十四五”規(guī)劃承上啟下的關(guān)鍵一年。
黃果指出,對(duì)2023年藥品監(jiān)管工作,要堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),全面貫徹黨的二十大精神,認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,貫徹落實(shí)全國(guó)藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議部署要求,按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路,扎實(shí)推進(jìn)中國(guó)特色藥品監(jiān)管現(xiàn)代化,持續(xù)筑牢藥品安全底線,深化藥品審評(píng)審批制度改革,提升藥品審評(píng)審批和監(jiān)管效能,切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效可及。具體來(lái)說(shuō),要在“疫情防控、風(fēng)險(xiǎn)化解、創(chuàng)新發(fā)展、能力提升、廉政建設(shè)”五條主線上,實(shí)現(xiàn)穩(wěn)中求進(jìn)。
黃果強(qiáng)調(diào),要增強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)的“藥味”,要著力治未病,要以制度管人管事,完善防范利益沖突的制度性安排,夯實(shí)防腐敗的機(jī)制。要堅(jiān)持扶正氣,總結(jié)抗疫經(jīng)驗(yàn),樹(shù)立先進(jìn)典型,弘揚(yáng)廉潔文化,確保監(jiān)管安全和隊(duì)伍安全,為完成各項(xiàng)任務(wù)提供堅(jiān)強(qiáng)保證。