落戶哈爾濱市利民經濟技術開發(fā)區(qū)的哈藥集團生物工程有限公司一期工程投產僅兩年半,就以領先的科技創(chuàng)新和持續(xù)的研發(fā)投入，構建起新產品孵化核心技術平臺，促進創(chuàng)新產品研發(fā)，迅速完成人才層次升級、研發(fā)能力升級、產品科技含量升級和市場競爭力的升級，有效提高了企業(yè)的核心競爭力，使企業(yè)快速崛起。哈藥生物是哈藥集團股份有限公司所屬生物制藥板塊的核心企業(yè)，是哈爾濱市呼蘭利民經濟技術開發(fā)區(qū)通過招商引資引進入的高新生物制藥企業(yè)。兩年多來，哈藥生物一直秉承以“發(fā)展為先，創(chuàng)新為魂”的企業(yè)理念，通過自主創(chuàng)新，實現(xiàn)了企業(yè)跨越式發(fā)展。目前，該公司精心打造的動物細胞大規(guī)模培養(yǎng)技術平臺，原核細胞高密度發(fā)酵純化技術平臺，多肽藥物產業(yè)化開發(fā)技術平臺和蛋白藥物口服制劑技術開發(fā)平臺等四個高端技術平臺均已形成了各自核心技術，創(chuàng)新能力居全國同行業(yè)領先地位，在國內確立了明顯的競爭優(yōu)勢。目前，該公司依托技術平臺在研的產品有31個，其中有12個產品會陸續(xù)在十二五期間投產上市。這將為哈藥生物實現(xiàn)快發(fā)展、大發(fā)展注入強勁動力。
哈藥生物總工程師陳玉軍向記者介紹說：“哈藥生物科技創(chuàng)新主要集中在“兩個關鍵點”上：一是通過高端技術產品迅速占領市場制高點；二是強化主導產品的獨家競爭優(yōu)勢。”
哈藥生物一直圍繞“四高一特”，即高市場容量、高科技含量、高質量、高附加值和療效獨特，來選擇產品、建設平臺。并針對不同的產品現(xiàn)狀，制定不同的創(chuàng)新戰(zhàn)略。目前，公司自主研發(fā)上市的產品22個，通過技術創(chuàng)新、產品創(chuàng)新、營銷創(chuàng)新，部分主導產品已形成獨家競爭優(yōu)勢，成為市場上叫得響的品牌藥物。這種競爭優(yōu)勢包括技術優(yōu)勢、質量優(yōu)勢、成本優(yōu)勢和品牌優(yōu)勢，其中最主要最突出的是技術優(yōu)勢。
該公司的創(chuàng)新產品“曼新妥”(前列地爾注射液)采用了脂微球核心技術、脂微球高溫穩(wěn)定性技術與獨有的制劑配方，將藥物靶向運送到病變部位,使病變部位藥物濃度局部升高，在減少了用藥劑量前提下療效更加明顯，極大地降低了臨床不良反應，提高了治療效果。該公司是國內首家依靠自主創(chuàng)新突破脂微球制劑關鍵技術的企業(yè)。“利分能”(重組人干擾素α-2b)是采用基因工程重組技術獲得的生產專用優(yōu)良菌株，內含高效表達的人干擾素α-2b基因。生產工藝采用了高密度發(fā)酵、高濃度表達、高效復性、大規(guī)模蛋白質純化等先進的生物技術，達到了產品收率高、成本低、質量高、臨床療效好，取得了成本與質量的雙重優(yōu)勢，目前市場占有率在國內處于第一位。“雪達升”(重組人促紅素注射液)采用了先進的基因工程重組技術，構建出高表達穩(wěn)定的工程細胞株，目的蛋白表達量高，雜蛋白表達低，為后續(xù)目的蛋白純化奠定了良好基礎。生產工藝采用具有國際先進水平的動物細胞培養(yǎng)技術和純化技術，目的蛋白純度高、比活高，雜蛋白含量低，臨床療效好，在質量指標上與美國安進公司的EPO處于同一水平，在國內處于領先地位。“里亞金”(重組人粒細胞刺激因子)是采用基因工程重組技術獲得的生產專用優(yōu)良菌株，內含高效表達的人G-CSF基因。產品質量已達到《歐盟藥典》要求，生產技術在國際處于領先水平。目前產品已在俄羅斯等國家注冊成功并實現(xiàn)銷售。該品種預期在2-3年內培育成單品種年銷售額過億元的大品種。
哈藥生物總經理王偉權告訴記者：“哈藥生物的創(chuàng)新實踐證明，只有始終堅持自主創(chuàng)新，依靠科技進步，不斷研制開發(fā)新產品才能給企業(yè)注入新活力，為企業(yè)培育新的利潤增長點，增強企業(yè)核心競爭力。”
持續(xù)的科技投入是支撐哈藥生物技術創(chuàng)新的強勁動力。十一五期間，哈藥生物累計投入科研經費1.2億元，年均科研投入占銷售收入的比例高達16.44%，接近十年來國際醫(yī)藥領域藥物研發(fā)投入占銷售收入18%的平均水平，遠高于目前國內不到5%的科技投入平均水平。根據哈藥生物十二五科技發(fā)展規(guī)劃，十二五期間的研發(fā)投入占銷售收入的比例不會低于10%，2011年哈藥生物研發(fā)費用預算占銷售收入比例仍高達11%。哈藥生物就是依靠持續(xù)的科技創(chuàng)新投入和自主創(chuàng)新，使哈藥生物實現(xiàn)了新產品開發(fā)帶動核心技術平臺建設，再通過技術平臺建設促進創(chuàng)新產品開發(fā)這種滾動發(fā)展模式，迅速完成了人才層次升級、研發(fā)能力升級、產品科技含量升級以及市場競爭力的升級。
哈藥生物利用關鍵技術平臺形成的核心技術，使得生物公司推出了系列高端技術產品，并能夠迅速占領市場制高點，不斷擴大市場占有率。該公司生產的“前列地爾注射液”、“重組人干擾素a2b”、“重組人粒細胞刺激因子”、“重組人促紅素注射液”等高新技術產品，2010年銷量占分別占據20%、12%和18%的市場份額，在國內40余家干擾素生產企業(yè)中處于第一位。其中“前列地爾注射液”上市第二年產品銷售收入即達到1億元，從該品種作為全科用藥市場發(fā)展空間巨大來看，有望開發(fā)成單品銷售5億元以上的重要產品。
